｢紅麹サプリ｣はただの食中毒問題ではない…医療関係者が小林製薬の｢企業倫理｣に激怒している理由 アメリカでは購入しないよう消費者に注意喚起

小林製薬の企業倫理を問う

紅麹サプリメントによる健康被害の申し出は、小林製薬の厚生労働省への報告によれば、医療機関受診者1381人、入院した人231人、死亡者5人に上っています（4月14日現在）。因果関係はまだ特定されていません。

使用中止を呼び掛けている小林製薬の紅麹関連製品（消費者庁「紅麹を含む健康食品関係について」より）

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この問題についてはこれまで、健康に良いとされる「機能性表示食品」の制度的な欠陥、カビ毒の専門家が「プベルル酸とは断言できない」と慎重になる理由の2回にわたってお伝えしてきました。

このままでは、第2、第3の紅麹サプリメント問題が起きかねない、と思います。これから連続して、紅麹問題と、その背景にある機能性表示食品や日本の食の安全の課題などについて整理してお伝えします。

最初は、小林製薬の企業としての倫理、製品倫理を問う話です。

医薬関係者の多くが激怒している

紅麹問題を取材しているうちに、医薬関係者が非常に怒っていることに気づきました。毒性物質の混入以前の問題として、「なぜ、医薬品と同等とも言える成分を、このようなずさんな形で安易に製造販売していたのか？」「LDLコレステロールを下げる医薬品を摂っていればうんと安全だったのに」と口々に言うのです。

栄養学者や農学者、獣医学者とはかなり温度差があります。メディアの報道を見ていると、どちら側の学者に話を聞いているかで、傾向が異なるように思います。多くの医薬関係者が怒り、小林製薬の製造上の過失以上に、企業姿勢と倫理を問うています。

医薬関係者の怒りの理由は、紅麹サプリメントの機能性関与成分「紅麹ポリケチド」にあります。ポリケチドというのは、酢酸-マロン酸経路で生合成される化合物の総称で、この命名は「紅麹が作る化合物」と言う程度の意味合いしかありません。

同社は、届出書類の中で「米紅麹のLDLコレステロール産生阻害作用はモナコリンKの作用によるもの」と説明しています。モナコリンKは1970年代、遠藤章・東京農工大教授（当時）が紅麹菌の一種であるMonascus ruberから見出した化学物質です。

そして、モナコリンKは別名ロバスタチン。遠藤教授とほぼ同時期にメルク社が見出し、ロバスタチンと命名したために、こんなややこしいことになっています。ロバスタチンは世界保健機関（WHO）が医薬品成分と位置付け、米国やカナダ、オーストリアなどで医薬品として販売されています。日本では、医薬品としては未承認です。

小林製薬が示したモナコリンKの化学構造式。ラクトン型と酸型（活性型）がある。右がロバスタチン（米国食品医薬品局ウェブサイトより）。モナコリンKと同一物質と言える。