｢紅麹サプリ｣の教訓を忘れてはいけない…安全で体に良いとは限らない｢機能性表示食品｣の実態 トクホ審査で安全性を疑われた成分が入っている

「悪玉コレステロールを下げる」という売り文句

小林製薬の紅麹サプリメントによる健康被害問題はいまだ、原因がつかめないままです。同社が把握している健康被害は、延べ相談件数が12万1000件、医療機関を受診した人が1603人、入院した人278人、死者数5人に上り、1日に1000件程度の相談が寄せられる状況です（5月23日現在）。

小林製薬の機能性表示食品「紅麹コレステヘルプ」

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紅麹サプリメントは機能性表示食品。消費者は、容器包装の「悪玉コレステロールを下げる」という機能性に惹きつけられました。人気の製品であったが故に被害が拡大したのは疑いようもなく、機能性表示食品制度への批判も高まっています。

消費者庁は3月末、「機能性表示食品を巡る検討会」を設置し、検討しました。とはいえこの制度、功罪両面ありました。今回は、制度を改めて検証します。

かつて販売されていた「トンデモ健康食品」

機能性表示食品制度の“功績”は、健康食品の事業者や報道機関に安全性や機能性の科学的根拠（エビデンス）という概念をきちんと浸透させた点にある、と私は思います。

健康食品業界は、大手から中小まで開発力も科学的な判断力も千差万別。昔はとんでもない事業者が多かった、というのが私の実感です。培養細胞・動物試験の結果や体験談をチラシなどに掲載し「健康食品」として販売するところが多くありました。ヒトが食べての試験による効果など検証されていないのに、効果ありとアピールするのです。

効果・効能をうたうのは、薬事法（現薬機法）違反にも問われかねないので、容器包装への表示や広告宣伝は表現を工夫する一方、口頭で「あの人はこれで治った」などとセールスします。書籍で効果効能を詳しく説明し、「この書籍で取り上げられた成分を含むこの製品は……」と売りつける「バイブル商法」など、売らんかなのテクニックもさまざまありました。