治療の革新的パラダイムシフトが起こっている
遺伝子を用いたワクチンにも様々なものが開発されており、今後も新しいものが登場してくることでしょう（注19）。従来の治療方法からのパラダイムシフトが起きていることは確実です。遺伝子そのものを医療的に大勢の人々に使って普及するという未来が、mRNA新型コロナワクチンとして私たちの前に登場したのです。
ガソリンエンジン車から電気自動車にパラダイムシフトし、新規会社が勢力地図を広げています。遺伝子治療の水平線でも、世界が同じスタートラインにリセットされました。安全な新しい遺伝子治療薬を量産するためには、半導体製造のようなクリーンルームが必要であることが化学工業日報に掲載されています（注20）。
日本が得意な分野で、国産の遺伝子ワクチンも開発されています。半導体技術で世界を工業立国としてリードした日本が、遺伝子新規医療でも飛躍していくことを願っています。
English abstract
Making large quantities of vaccine against COVID-19 within a short period of time: Why?
mRNA vaccine is a one of the few surprising cutting-edge gene therapies
In recent years, various treatment methods using genes have been developed, whereas the current circumstances feature the COVID-19 epidemic, which has recently occurred. Thus, the rapid mass production of mRNA vaccines has been realized due to the coincident development of the pandemic and vaccine.
The mRNA vaccine for COVID-19 is fundamentally different from conventional vaccines, which use only the genetic information of viruses without live virus proliferation.
When the mRNA vaccine is delivered via intramuscular injection, the muscle cells produce viral proteins. Thus, the vaccine induces cell-mediated immunity as well as antibodies by humoral immunity.
Although mRNA vaccines are produced in large quantities in clean rooms, “safety and manufacturing” has become a hot topic of debate among academic circles.
If the mRNA vaccine is composed of the genetic information of proteins produced by cancer cells, then it should be a “cancer vaccine.” In addition, it may be used to treat diabetes and Alzheimer's disease because mRNA introduces adequate protein into the body.
The mRNA treatment method is currently considered an mRNA vaccine. However, its establishment as novel essential treatment methods in the future is promising. I hope that Japan will play a part in realizing this vision.
I would like to express my deepest appreciation to Dr. Keiiji Itaka (Professor, Institute of Biomaterials and Bioengineering, Tokyo Medical and Dental University) for the help and support.
＜参考文献＞
1.ワクチンの接種間隔の規定変更に関するお知らせ 厚労省
2.8th International mRNA Health Conference
3.Treat diseases by regulating cell functions in the body. Department of Biofunction Research
4.2本鎖mRNAを設計し、mRNAワクチンの効果を飛躍的に向上 mRNA分子に免疫賦活化アジュバント機能を一体化 東京大学工学部
5.「免疫賦活化効果を高めた核酸を用いたワクチンの開発」 東京大学、東京医科歯科大学
6.COVID-19の打倒を目指す新たなmRNAワクチンのご紹介 Yingzhu Li, CAS Division of the American Chemical Society September 2, 2020,
7.インフルエンザワクチンの製造と課題
8.H3N2亜型にはワクチンが効かない？ 日経メディカル 2019／12／09
9.ペニシリンの発見から製品化までの道のり KAJIMOTO Tetsuya 梶本 哲也
10.『知らずに飲んでいた薬の中身』大和田潔著、祥伝社新書（165）pp.145-pp.146
11.Optimization of Lipid Nanoparticles for Intramuscular Administration of mRNA Vaccines Kimberly J. Hassett, et al. Molecular Therapy Nucleic Acid Volume 15, P1-11, April 15, 2019
12. 免疫療法 もっと詳しく知りたい人へ 国立がんセンター
13.mRNA癌ワクチン 日経バイオテク 2017.11.06
14.注目を集める個別化がんワクチンガンの個別化にRNAワクチンはいい ハイライト ARC WATCHING 2018年12月
15.1型糖尿病の遺伝子治療を可能にする膵臓特異的遺伝子デリバリーシステムの開発
16.日本人集団の2型糖尿病に関わる新たな遺伝子領域を発見 日本医療研究開発機構
17.mRNA-Based Genetic Reprogramming Luigi Warren1, et.al. Mol Ther. 2019 Apr 10; 27(4): 729-734.
18.総説 mRNA医薬開発の世界的動向 位髙啓史らレギュラトリーサイエンス Vol. 50 No. 5（2019）PMDRS，50（5），242～249（2019）,
19.DNA・mRNA・ベクター… 多様なワクチンの違いは？ 日本経済新聞 2020年7月27日,
20.東京医科歯科大・位髙教授が講演、mRNAの新型コロナワクチン、強い免疫反応に期待 化学工業日報 2020年12月06日