2025年のトピックのひとつに「緊急避妊薬（アフターピル）の正式承認（10月）」がある。それに先立つ9月には、ある勃起不全（ED）治療薬の市販化も了承された。ともに医師の処方箋なしで購入できる。ジャーナリスト池田和加さんは「SNSで『不可解だ』と大きな話題になっているのは、前者は検討開始から8年かかったのに対して、後者は約6カ月程度だったことだ」という。その差はなぜ生じたのか――。
布団からのぞくカップルの足元
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「緊急避妊薬の正式承認」なぜ8年かかった

2025年9月、勃起不全（ED）治療薬「シアリス」の市販化了承が発表されると、SNS上で興味深い議論が起きた。医療従事者を含む多くの人々が、一つのシンプルな疑問を投げかけたのである。

「緊急避妊薬は検討開始から8年かかったのに、この違いは何だろう」

両者はともに、医師の処方箋なしで購入できるようになる「市販化」を目指した薬である。片や8年、片や約半年。この差は、一体何に起因するのか。

データと事実から検証してみたい。

まず、簡単なクイズから始めよう

次のうち、日本で市販化の承認プロセスが早かったのはどちらか。

A）緊急避妊薬（性暴力被害者や避妊失敗時に使用、72時間以内の服用が推奨）

B）ED治療薬「シアリス」（勃起不全の改善薬）

正解は、Bである。

検討開始から承認まで、緊急避妊薬は8年を要した（2017年→2025年8月）。一方、ED治療薬は報道によれば、申請から了承まで約半年程度だったとされる。皮肉なのは、「緊急」という言葉が製品名に含まれているのは、8年かかったほうだという点だ。

バイアグラなどの多くの先発商品は医療用医薬品で、薬局やドラッグストアでは購入できず、必ず医師の診察と処方が必須となる中、「シアリス」は国内初の処方箋なしで買えるED治療薬だ。ED治療薬の市販化は世界的には少数派でイギリスなどごく一部の国に限られている。

【図表】Q.避妊の失敗に関するご経験について教えてください。（n＝920人／SA）
出典：クリニックフォア／図表＝プレスリリースより

会議室で交わされたであろう議論

公開された議事録や報道を総合すると、両者の検討過程では、こんな議論が交わされたようだ。

【緊急避妊薬：8年間の検討】

● 「市販化すると性が乱れるのではないか」
● 「転売のリスクがある」
● 「若い女性が安易に使用する可能性」
● 「性教育への影響を慎重に見極めるべき」
● 「悪用や乱用の懸念」

【ED治療薬：約6カ月のプロセス】

● 「個人輸入の模造品による健康被害が報告されている」
● 「受診への心理的ハードルがある」
● 「循環器系の副作用リスクはあるが、管理可能」
● 「適切な条件下での市販化を検討」

結果的に、男性の「受診への心理的ハードル」は解決すべき公衆衛生上の課題として扱われたが、女性の心理的ハードルは8年かけてゆっくり検討すべき事項となった。